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机构介绍
发布日期:2015-07-14 浏览次数:792

无锡市第二人民医院始建于1908年,是江苏省为数不多的几家百年老医院之一,前身是美国圣公会创办的教会医院——“普仁医院”。目前已发展成为融医疗、教学、科研、预防、保健为一体的三级甲等综合性医院,江苏省首批现代化医院,南京医科大学附属医院。 

2008年4月医院被国家药监局批准为药物临床试验机构,认定心血管、眼科、神经内科、皮肤、普通外科专业具备药物临床试验的资格。取得资质以来,我院严格遵照GCP和相应法规要求,开展临床试验项目80余个。2013年9月通过国家药监局对我院药物临床试验机构的复核检查。在临床试验实施过程中,机构注重管理,抓细抓实,坚持伦理和科学原则,不断总结临床试验经验以及在实际工作中发现的问题和不足,对各项标准操作规程进行修订,并结合本专业特点健全具备专业特色的药物临床试验设计规范和SOP,增强研究的可操作性,不断提高临床试验水平和质量,同时又能尽最大力量充分保护受试者的安全和隐私。2015年7月4-5日,在江苏省食品药品监督管理局、无锡市食品药品监督管理局的关心支持下,无锡市第二人民医院与无锡市药学会共同举办了2015年江苏省继续教育项目《GCP理论知识与实用技能培训班》,参会人员有来自无锡、南京、苏州、常州、扬州等省内药物临床试验机构,同时还有许多制药企业、SMO公司的同道参与。

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