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机构介绍
发布日期:2019-05-15 浏览次数:124770


一、机构简介

无锡市第二人民医院始建于1908年,前身是美国圣公会创办的教会医院——“普仁医院”,是具有悠久历史传承的百年老院。目前已发展成为融医疗、教学、科研、预防、保健为一体的三级甲等综合性医院,现为三级甲等综合医院、无锡市红十字医院、南京医科大学附属无锡第二医院、南通大学无锡临床学院、上海复旦大学附属中山医院-无锡二院医疗技术协作中心、中国胸痛中心、国家高级卒中中心、中国神经内镜培训基地(首批)、国家博士后科研工作站、国家级博士后创新实践基地、省级院士工作站、无锡市神经外科研究所、无锡市临床检验中心,HIMSS EMRAM六级认证医院。

医院拥有江苏省临床重点专科17个;省医学创新团队1个;省医学创新团队(共建)2个;市临床医学中心1个;市医学重点学科2个;市医学创新团队1个。近五年来,医院共获得各类国家、省、市科技类成果奖50项;江苏省医学新技术引进奖71项;国家自然科学基金等国家级立项课题14项,省、市各类科研立项课题196项。2018年,医院共完成门急诊203.86万人次,出院病人手术及门诊病人手术总量6.85万台次,出院病人6.17万人次。

2008年4月医院被国家药监局批准为药物临床试验机构,认定六个专业组:心血管、眼科、神经内科、皮肤、普通外科专业具备药物临床试验的资格。我院严格遵照GCP和相应法规要求,开展临床试验项目150余项,其中国际多中心项目 11项,通过国家药监局数据核查多项,获得药品上市批件 30余 项。2013年、2017年顺利通过了国家药监局对我院药物临床试验机构的复核检查。2019年医院开设药物I期/BE临床试验研究室,开展药物生物等效一致性评价研究工作。在临床试验实施过程中,机构注重质量管理,抓细抓实,坚持伦理和科学原则,不断提高临床试验水平和质量。机构积极开展临床试验规范化培训,连续三届成功举办《药物/医疗器械临床试验规范化管理培训班》省、市级继续教育项目,来自各地的参会人员高达1000多位。机构同时注重服务,与国际、国内数百家申办企业、SMO、CRC公司开展良好合作。

二、机构组织架构

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三、临床试验项目工作流程

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