无锡市第二人民医院
宫颈LEEP刀系统项目招标公告
无锡市第二人民医院就宫颈LEEP刀系统采购项目进行公开招标采购。现欢迎符合相关条件的供应商参加投标:
一、招标项目名称
项目名称:宫颈LEEP刀系统
项目编号:WXEYCG-2018-095
二、招标项目简介
用于妇科手术中对人体组织进行切割、凝血。本项目总额不超过8万元。
1.整机要求:
1.1安全分类要求:CF型,需提供证明其功能的SFDA注册检测报告。
1.2具有双回路安全自动监测、控制(自动监测异常并关闭功率输出)和报警功能,并能 声光报警提示。
1.3患者漏电流及患者辅助电流要求正常状态下≤0.01mA,单一故障状态下≤0.05 mA,需提供证明其功能的SFDA注册检测报告。
1.4适用范围为用于医疗部门妇科手术专用,需提供证明其适用范围的注册证证明。
2.技术要求:
2.1工作频率:≤500KHz,需提供证明其功能的SFDA注册检测报告。
2.2工作模式:具有四种电切模式(纯切、混切1、混切2、混切3)和两种电凝模式(单极电凝(接触式电凝和喷射式电凝)和双极电凝)。
2.3输出功率:任意一种工作模式输出功率不超过200W,且功率连续可调,步长≤1W,需提供证明其功能的SFDA注册检测报告。
2.4负极板为双回路负极板,需提供证明其功能的SFDA注册检测报告。
2.5具有自动电压调节功能。
2.6功率显示方式:LED数字显示。
2.7功率调节方式:防水按键方式调节,非旋钮调节。
2.8记忆功能:能存储上次设置的操作参数。
3.操控性能:
3.1具有手控或脚控功率输出功能。
3.2功率调节方式:按键调节。
4.配套设施:
4.1配备绝缘专用手术台车1辆。
4.2配套妇科手术专用电极,且电极为主机注册时配套专用注册,与主机注册证同时使用,需提供符合要求的注册证证明。
三、供应商资格要求
投标人参加本次采购活动除应当符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定外,还必须具备以下条件:
1、经国家工商行政管理机关注册并经国、地税登记的法人单位,有能力独立完成招标项目要求的技术及服务,且具有良好的财务状况和商业信誉,营业执照复印件、法人身份证复印件、授权书、登记人身份证原件;
2、所投产品为国产设备的,需提交生产商的医疗器械生产许可证或备案凭证复印件(含医疗器械生产产品登记表,投标人为生产商的提交原件或公证件);所有所投产品有效完整的医疗器械产品注册证或备案凭证复印件(含注册登记表);产品经营授权委托书复印件(报价时必须提交原件或公证件),另需提交生产厂家为供应商提供的逐级授权代理证书复印件,所有上级供应商三证复印件。
3、投标人如为被授权人,需提供投标单位为其连续6个月缴纳社保证明,投标人如为公司法定代表人,无需提供社保证明。
4、近三年内与国内三级医院有同类业绩(提供合同复印件);
5、参加本次谈判前,近三年内在经营活动中没有重大违法违规记录、无失信行为记录;
6、无违反法律、行政法规规定的其他条件;
7、本次招标不接受联合体投标。
四、投标报名时间、地点及联系事项
1、报名时间:2018年11月1日至2018年11月7日,每天上午9:00至11:30,下午14:00至16:30(节假日除外)。
2、报名地址:无锡市中山路68号无锡市第二人民医院采购中心;联系人:邢明;联系电话:0510-68563113。
3、本项目不接受电话、传真、电子邮件等形式的投标报名,投标人需携带以上文件现场登记审核资质,通过审核后方可投标。
五、投标文件接收信息
投标文件接收时间:2018年11月9日上午 9:00—10:00
投标文件接收地点:无锡市第二人民医院采购中心会议室(妇儿中心9楼)
六、开标有关信息
具体招标时间地点另行电话通知。请各报名企业代表在提交材料时留下联系方式并保持通讯畅通,以免贻误。
七、其他有关事项
投标人如有需要对采购文件要求澄清的问题,请在2018年11月5日10:00前以书面形式(加盖单位公章)向联系人提出;无锡市第二人民医院采购中心将对报价人针对采购文件书面提出的要求澄清的问题进行答疑。
无锡市第二人民医院
2018年11月1日