为使葡萄膜炎性黄斑水肿患者获得更好的治疗,近日,市二院眼科在无锡率先启动葡萄膜炎国内高水平三期药物临床试验项目,将为该类患者提供更安全友好和疗效持久的治疗方式。
在启动会上,项目相关负责人对本次临床试验项目的研究药物、研究流程、患者知情同意及不良事件处理等进行了详细介绍与讲解培训。眼科主任武志峰带领专家团队成员张洁、黄晓丽、张正威等,与医院药物临床试验机构成员进行了热烈的讨论,明确了项目的具体实施细节、受试者入选标准及入组流程等问题。
武志峰介绍,激素抗炎是葡萄膜炎性黄斑水肿的有效治疗方式,但是现有的给药方式容易造成眼压升高、白内障等不良影响,为患者带来困扰和负担。此次开展试验的创新疗法能够直接将药物输送到脉络膜及视网膜,有望使患者获得更好的治疗体验和治疗效果。
【患者招募】
入选标准:
须满足以下所有标准才能入组:
(1)年龄≥18周岁的成年男性或女性患者;
(2)临床诊断为非感染性葡萄膜炎(病因不限,解剖位置不限);
(3)继发于非感染性葡萄膜炎的黄斑水肿:SD-OCT测量的CST≥300μm,且存在积液(由中央读片中心进行评估);
(4)研究眼5≤BCVA≤70个ETDRS字母。
具体以医生现场问诊结合病人实际情况决定。
市二院眼科是老牌江苏省临床重点专科、无锡市临床医学中心,具有悠久的历史,名医专家辈出,一向注重将国际国内最前沿的创新技术应用于临床,在国内较早进行眼科药物临床试验,质量一直位居国内前列,使许多患者切实获益。近年来,科室率先在省内开展了27G无缝线玻璃体切割术等一系列先进的前沿技术,为许多眼病患者带来了光明,在广大患者中享有盛誉,受到广泛赞誉。
【项目组专家团队】
武志峰
市二院眼科主任、主任医师、博士生导师。江苏省中西医学会眼科分会副主委、江苏省医师学会激光分会副主委、无锡市医学会眼科分会名誉主委,无锡市三名战略高端人才。从事眼科临床及研究三十五余年,擅长复杂视网膜脱离及糖尿病视网膜病变等眼底病诊治、擅长复杂白内障及多焦人工晶体植入等手术、以及其它复杂眼病的诊治。
专家门诊时间:周一上午(南院)、周二上午(南院)、周三下午(北院)
张洁
市二院眼科副主任医师,擅长黄斑病变、糖尿病性视网膜病变、视网膜静脉阻塞等各种疑难眼底内科疾病及各类葡萄膜炎的诊治。
专家门诊时间:周二全天(南院)、周四下午(北院)
黄晓丽
市二院眼科副主任医师,从事眼科临床、科研及教学工作十余年,在眼底病方面具有丰富的临床和科研经验。擅长视网膜、玻璃体、黄斑、视经等眼底疾病的诊治,以及白内障、眼外伤及眼科常见疾病的的诊治。
专科门诊时间:周三上午(北院)、周四下午(南院)
张正威
市二院眼科副主任医师,从事眼科临床、科研及教学工作十余年。目前主要从事眼底病、眼外伤和白内障等常见致盲性眼病的诊断和治疗。
专科门诊时间:周三下午(南院)