0.PPT提纲.doc
1.送审文件清单.doc
2.初始审查申请.doc
3.免知情申请.doc
4.知情同意书模板.doc
5.1修正案审查申请.doc
5.2修正说明(修正案).doc
6.研究进展报告.doc
7.1严重不良事件报告表（药物）.doc
7.2严重不良事件报告表（器械）.doc
7.3安全性信息报告表 （研究者填写）.doc
7.4安全性信息报告表（申办者填写）.doc
8.偏离违背方案报告.doc
9.暂停终止研究报告.doc
10.结题报告.doc
11.1复审申请.doc
11.2修正说明(复审).doc
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