我院现对临床试验受试者筛查服务进行院内询比采购，欢迎符合相关条件的供应商积极响应。

一、项目简介

项目编号：WXEYCG-2022-149

项目概况：通过无锡市第二人民医院临床试验受试者筛查服务，针对药物/医疗器械临床试验项目开展入排/排除标准的受试者初步遴选，推进医院临床试验项目的高质量发展开展。

二、技术及服务要求

1、项目需求及说明

2、建设内容

通过本系统服务，可以对业务逻辑进行优化，根据实际情况和具体需求，逐步迭代更新，通过定制的方式对现有功能和业务逻辑进行整合，打造具有良好可扩展性、延伸性，便于运营管理、迭代更新和系统维护的无锡二院受试者筛查系统服务。

2.1数据接口设计

（1）筛选系统提供标准数据接口，平台方可以根据接口进行数据接口的开发。

（2）平台方提供接口标准时，筛选系统有能力进行接口开发。

2.2敏感信息脱敏(受试者)

根据相关规定，对筛选出的患者进行个人信息脱敏，对姓名、身份证等敏感信息进行加密、混淆处理。

2.3平台数据抽取

通过平台接口进行数据抽取。

2.4多条件组合数据筛选

筛选条件可自定义组合（性别、年龄、疾病诊断、检验项目、影像学检查、病理检查、药品使用、BMI值、医疗机构、专科）。

2.5多类型数据组合

初筛人员可以查看目标人员详细信息（主信息、诊断信息、就诊记录、用药信息、检验信息、影像学检查、病理检查等信息）。

2.6数据暂存与自动清除

筛选数据组可按自定义主题进行本地化脱敏保存；如查询条件有变更，再次通过接口筛选数据时，前次保存数据会自动清除（物理删除）。

2.7二次综合筛选

（1） 数据在本地可进行二次筛选，并保存筛选结果。

（2） 临床试验管理部门可以根据二次筛选结果进行人员详细信息查看。

（3） 临床试验管理部门可以根据二次筛选结果进行人员的状态变更，以得到更精确的名单。

2.8人员角色分配与权限管理

（1）用户管理

①新增人员：根据管理需要，添加系统操作人员。

②修改人员信息：修改已经存在的系统操作人员信息。

③作废人员：根据管理需要，停用系统操作人员。

④查询人员：根据管理需要，依据工号、姓名等条件，查询系统操作人员信息。

⑤人员角色分配：根据人员实际权限进行角色权限分配。

（2）角色管理

①角色维护：依据实际人员角色，添加角色。

②停用角色：根据管理需要，停用角色。

③角色权限：根据不同角色分配菜单、按钮。

（3）菜单管理

①菜单添加：系统管理员可以进行菜单前台配置。

②菜单停用：系统管理员可以进行菜单停用。

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2.9筛选协助

    根据临床试验管理部门特殊需求及时调整软件筛选功能及服务。

5、服务期：系统对接开发完成后一年

6、项目实施期：一个月

7、服务要求：

7.1 中标人需提供7*24小时服务，服务响应时间应为15分钟，响应用户后，一般性问题需2小时解决。

7.2 中标人应在系统安装调试后提供免费培训服务，保证操作人员能学会操作使用所有系统功能。

以上条款必须全部满足。其他参数及要求详见招标文件。

三、供应商资格要求

参加本次采购活动除应当符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定外，还必须具备以下条件：

1、经国家工商行政管理机关注册并经国、地税登记的法人单位，有能力独立完成招标项目要求的技术及服务，且具有良好的财务状况和商业信誉，营业执照复印件、法人身份证复印件、授权书、登记人身份证原件；

2、投标人如为被授权人，需提供投标单位为其连续6个月缴纳社保证明，投标人如为公司法定代表人，无需提供社保证明。

3、参加本次谈判前，近三年内在经营活动中没有重大违法违规记录、无失信行为记录；投标人必须未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（投标时提供证明资料）；

4、无违反法律、行政法规规定的其他条件；

5、本次招标不接受联合体投标。

四、响应时间、地点及联系事项

1、响应时间：2022年10月12日至2022年10月18日，每天上午9：00至11:30,下午14：00至16:30（节假日除外）。

2、响应地址：无锡市中山路68号无锡市第二人民医院采购中心；联系人：周老师；联系电话：0510-68563705。

3、投标人将所需资格证明文件加盖公章以电子文件形式发送至我中心邮箱：wxeycgzx@163.com。报名邮件以“公司名称+投标项目”形式命名主题，需留注联系人及联系方式，否则不予审核。通过审核后方可接收招标文件并参与谈判。

五、招标有关信息

投标文件接收截止时间：2022年10月20日上午9：00

开标时间：2022年10月20日上午9：00

有关本次采购活动方面的问题，可来电咨询。

无锡市第二人民医院

2022年10月12日